2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目正在申報(bào)中！以下是小編給大家梳理的申報(bào)流程、獎(jiǎng)補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)指南，看完之后對于該項(xiàng)目還有疑問，或是想要了解更多申報(bào)內(nèi)容，可以直接致電咨詢，小編在線解答。
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　　一、2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)條件

　?。ㄒ唬┍酒谫Y金項(xiàng)目申報(bào)主體為在2021年度內(nèi)達(dá)到申報(bào)條件，且工商注冊地址在我市轄區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)、機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)（優(yōu)先支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)內(nèi)的項(xiàng)目）。

　?。ǘ┙晡窗l(fā)生環(huán)境污染事故以及重大安全生產(chǎn)事故。

　?。ㄈ┩豁?xiàng)目已獲得過國家、省和市級(jí)部門支持的不得重復(fù)申報(bào)本專項(xiàng)資金。

　　二、2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)程序

　　企業(yè)（機(jī)構(gòu)）向工商注冊地址所在區(qū)（市）縣工業(yè)和信息化主管部門提交申報(bào)材料，經(jīng)區(qū)（市）縣工業(yè)和信息化主管部門進(jìn)行材料審核和現(xiàn)場核查合格后上報(bào)市經(jīng)信局。

　　三、2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金具體申報(bào)專項(xiàng)、獎(jiǎng)補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)及申報(bào)材料要求

?。ㄒ唬┨嵘滤幯邪l(fā)能力

　?。陥?bào)條件。

　　完成階段性臨床試驗(yàn)并在項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)（2021年）進(jìn)入下一階段臨床試驗(yàn)或取得藥品注冊批件的1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物，以及2—5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3類、6類中藥和天然藥物。

　?。陥?bào)材料清單。

　?。?/span>1）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

　?。?/span>2）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

　?。?/span>3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

　?。?/span>4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

　?。?/span>5）藥品注冊分類佐證材料（《新藥注冊申請表》或其他佐證材料）；

　?。?/span>6）藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品注冊申請受理通知書》《藥物臨床試驗(yàn)批件》（如有請?zhí)峁?；（提交?fù)印件，驗(yàn)原件）

　?。?/span>7）完成階段性臨床試驗(yàn)的佐證材料（選擇提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫鎖定聲明、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、與國家藥品審評(píng)中心溝通記錄或其他佐證材料）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

　?。?/span>8）進(jìn)入下一階段臨床試驗(yàn)的佐證材料（藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)出具的藥物臨床試驗(yàn)審批件、申請單位與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂的合同及付款憑證）（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

　　（9）完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得藥品注冊批件的應(yīng)提供藥品注冊批件（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　?。С謽?biāo)準(zhǔn)。

　　對1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物，完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助300萬元，完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助500萬元，完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得注冊批件每項(xiàng)最高資助1000萬元，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助2000萬元。對2—5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3類、6類中藥和天然藥物，完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助100萬元，完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助200萬元，完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得注冊批件每項(xiàng)最高資助300萬元，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助800萬元。

　?。ǘ┲С轴t(yī)療器械研發(fā)

　?。陥?bào)條件。

　　項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)新獲得《醫(yī)療器械注冊證》，且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（獲得發(fā)明專利或軟件著作權(quán)）的三類或二類醫(yī)療器械（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件）。

　?。陥?bào)材料清單。

　?。?/span>1）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

　?。?/span>2）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

　?。?/span>3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

　?。?/span>4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

　　（5）《醫(yī)療器械注冊證》（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

　　（6）知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)佐證材料（與產(chǎn)品直接相關(guān)的已授權(quán)發(fā)明專利或軟件著作權(quán)）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　?。С謽?biāo)準(zhǔn)。

　　對新獲得醫(yī)療器械注冊證，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械最高資助300萬元，第二類醫(yī)療器械（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件）最高資助100萬元。單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助600萬元。

　　（三）加快仿制藥發(fā)展

　?。陥?bào)條件。

　　項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)被國家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種，或國內(nèi)前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種。

　?。陥?bào)材料清單。

　　（1）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

　?。?/span>2）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

　?。?/span>3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

　?。?/span>4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

　?。?/span>5）經(jīng)國家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種證明材料或同一品種為國內(nèi)前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的證明材料（證明材料中需明確為國內(nèi)第幾家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，若為企業(yè)自行出具證明，需市級(jí)及以上藥監(jiān)部門蓋章證明）（提交原件）；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　?。С謽?biāo)準(zhǔn)。

　　對經(jīng)國家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種、國內(nèi)前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬元，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。

?。ㄋ模┲С炙幤沸略鲞m應(yīng)癥

　　．申報(bào)條件。

　　項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)新增適應(yīng)癥的藥品。

　　．申報(bào)材料清單。

　?。?/span>1）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

　?。?/span>2）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

　?。?/span>3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

　　（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

　?。?/span>5）《藥品注冊批件》（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

　?。?/span>6）如果是委托其他廠家生產(chǎn)，需同時(shí)提供委托合同（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　?。С謽?biāo)準(zhǔn)。

　　對1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物新增適應(yīng)癥最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬元；對2—5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3類、6類中藥和天然藥物新增適應(yīng)癥最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。

　?。ㄎ澹┲С殖晒a(chǎn)業(yè)化

　?。陥?bào)條件。

　　新取得藥品注冊批件且在項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品或新取得第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)在我市產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械。

　?。陥?bào)材料清單。

　?。?/span>1）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

　?。?/span>2）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

　?。?/span>3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

　?。?/span>4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

　?。?/span>5）藥品注冊批件或醫(yī)療器械注冊證（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

　　（6）成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)方案（應(yīng)包括建設(shè)目標(biāo)、建設(shè)內(nèi)容、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等）；

　　（7）成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目竣工報(bào)告；

　　（8）《固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表》 （含全部土地、 設(shè)備購置及廠房建設(shè)等）；

　?。?/span>9）購置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及銀行付款憑證（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件，如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　?。С謽?biāo)準(zhǔn)。

　　對取得藥品注冊批件或第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品和醫(yī)療器械，按照項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元資助。

　?。┕膭?lì)進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)

　?。陥?bào)條件。

　　項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。

　　．申報(bào)材料清單。

　　（1）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

　?。?/span>2）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

　?。?/span>3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

　?。?/span>4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

　?。?/span>5）首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)證明材料（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　?。С謽?biāo)準(zhǔn)。

　　對首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)的企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。

　　（七）支持產(chǎn)品擴(kuò)大銷售

　?。陥?bào)條件。

　　項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)單品種（單一批件產(chǎn)品）年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械。

　?。陥?bào)材料清單。

　　（1）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

　?。?/span>2）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

　?。?/span>3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

　?。?/span>4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

　?。?/span>5）銷售收入在我市結(jié)算的證明；

　?。?/span>6）申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的產(chǎn)品（單一批件產(chǎn)品）在我市結(jié)算且能說明在2021年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元或1億元的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（需在省注冊會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)報(bào)備）；

　　（7）申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的產(chǎn)品（單一批件產(chǎn)品）2021年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的其它證明材料（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　?。С謽?biāo)準(zhǔn)。

　　對單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械，分別獎(jiǎng)勵(lì)50萬元、30萬元、20萬元、10萬元。

　?。ò耍┲С稚陥?bào)國家獎(jiǎng)項(xiàng)

　?。陥?bào)條件。

　　項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)新獲得中國工業(yè)大獎(jiǎng)的生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）

　?。陥?bào)材料清單。

　?。?/span>1）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

　　（2）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

　?。?/span>3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

　?。?/span>4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

　?。?/span>5）獲得中國工業(yè)大獎(jiǎng)相關(guān)證書等證明材料；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　?。С謽?biāo)準(zhǔn)。

　　對獲得中國工業(yè)大獎(jiǎng)的企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。

?。ň牛┲С之a(chǎn)品委托生產(chǎn)

　?。陥?bào)條件。

　　項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)，委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品的上市許可持有人（銷售稅收結(jié)算在我市）。

　?。陥?bào)材料清單。

　?。?/span>1）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

　?。?/span>2）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

　　（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

　?。?/span>4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

　　（5）上市許可持有人所持有產(chǎn)品《藥品注冊批件》（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

　?。?/span>6）上市許可持有人與我市生物醫(yī)藥企業(yè)簽訂的委托生產(chǎn)合同（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

　　（7）銷售稅收在我市結(jié)算的證明；

　?。?/span>8）申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的產(chǎn)品在我市結(jié)算的2021年銷售收入和2020年銷售收入專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（需在省注冊會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)報(bào)備）；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　?。С謽?biāo)準(zhǔn)。

　　對上市許可持有人委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品，且銷售稅收結(jié)算在我市的，按該品種較上年新增銷售收入的1%給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

（十）增強(qiáng)外包服務(wù)能力

　?。С之a(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。

　?。?/span>1）申報(bào)條件。

　　項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)建成投運(yùn)的CRO、CMO、CDMO等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等公共服務(wù)平臺(tái)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)）。

　?。?/span>2）申報(bào)材料清單。

①《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

②《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

③企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

④單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

⑤應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)或公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)方案（應(yīng)包括建設(shè)目標(biāo)、建設(shè)內(nèi)容、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等）；

⑥項(xiàng)目竣工報(bào)告；

⑦《固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表》 （含全部土地、 設(shè)備購置及廠房建設(shè)等）；

⑧購置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及銀行付款憑證（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件，如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　?。?/span>3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

　　對建設(shè)醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)，以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，按照固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元資助。

　?。С肢@得GLP和GCP資質(zhì)。

　?。?/span>1）申報(bào)條件。

　　項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)首次獲得GLP、GCP資質(zhì)或新增國家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)）。

　?。?/span>2）申報(bào)材料清單。

①《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

②《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

③企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介

④單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

⑤首次獲得GLP、GCP認(rèn)證證書或新增國家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)證書（復(fù)印件）；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　?。?/span>3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

　　對首次獲得國際藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）資質(zhì)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)）給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)，對首次獲得國家GLP、GCP資質(zhì)的給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)，之后每新增1個(gè)國家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)的給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。

　?。С止卜?wù)平臺(tái)提升服務(wù)水平。

　?。?/span>1）申報(bào)條件。

　　項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)為非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)。

　?。?/span>2）申報(bào)材料清單。

①《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

②《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

③企業(yè)及項(xiàng)目基本情況簡介；

④單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一

的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

⑤提供服務(wù)情況統(tǒng)計(jì)表（按服務(wù)對象、服務(wù)內(nèi)容、合同金額、2021年實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額、合同簽訂時(shí)間統(tǒng)計(jì)）；

⑥服務(wù)合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件，如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

⑦服務(wù)發(fā)票清單（按2021年內(nèi)開票時(shí)間順序統(tǒng)計(jì)發(fā)票名稱、開票單位、發(fā)票內(nèi)容、發(fā)票代碼、發(fā)票號(hào)碼、發(fā)票金額、開票時(shí)間等）；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章,原件供審計(jì)時(shí)使用。

　?。?/span>3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

　　對已建成運(yùn)營的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，按照其每年為非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)金額的10%給予最高200萬元資助。

（十一）鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)

　?。陥?bào)條件。

　　項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)或生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)的生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）。

　?。陥?bào)材料清單。

　?。?/span>1）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

　?。?/span>2）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

　　（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

　?。?/span>4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

　?。?/span>5）生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)或生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)保單和繳費(fèi)憑證（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章,原件供審計(jì)時(shí)使用。

　?。С謽?biāo)準(zhǔn)。

　　生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)，按單個(gè)保單實(shí)際繳納保費(fèi)的50%給予最高50萬元資助，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助200萬元。

（十二）推動(dòng)綠色發(fā)展

　?。陥?bào)條件：項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)我市危廢處理機(jī)構(gòu)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務(wù)。

　?。陥?bào)材料清單。

　?。?/span>1）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

　?。?/span>2）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

　?。?/span>3）企業(yè)及項(xiàng)目基本情況簡介；

　?。?/span>4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

　?。?/span>5）提供服務(wù)情況統(tǒng)計(jì)表（按服務(wù)對象、服務(wù)內(nèi)容、合同金額、2021年已實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額、合同簽訂時(shí)間統(tǒng)計(jì)）；

　?。?/span>6）服務(wù)發(fā)票清單（按2021年內(nèi)開票時(shí)間順序統(tǒng)計(jì)發(fā)票名稱、開票單位、發(fā)票內(nèi)容、發(fā)票代碼、發(fā)票號(hào)碼、發(fā)票金額、開票時(shí)間等）；

　?。?/span>7）服務(wù)合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件，如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章,原件供審計(jì)時(shí)使用。

　　．支持標(biāo)準(zhǔn)。

　　危廢處理機(jī)構(gòu)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務(wù)，按其年度服務(wù)金額的10%給予最高200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

（十三）支持產(chǎn)品市場拓展

　?。陥?bào)條件。

　　項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)中標(biāo)國家藥品集中帶量采購的企業(yè)。

　?。陥?bào)材料清單。

　?。?/span>1）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

　?。?/span>2）《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

　?。?/span>3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

　?。?/span>4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

　?。?/span>5）品種中標(biāo)國家藥品集中帶量采購的佐證材料及中標(biāo)金額憑證；

　?。?/span>6）藥品注冊批件（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章,原件供審計(jì)時(shí)使用。

　　．支持標(biāo)準(zhǔn)。

　　企業(yè)參加國家藥品集中帶量采購，中標(biāo)品種最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬元。

　?。ㄊ模┘涌飚a(chǎn)業(yè)國際化

　　．生產(chǎn)線通過國際認(rèn)證

　?。?/span>1）申報(bào)條件。

　　項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)線通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）等發(fā)達(dá)國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。

　?。?/span>2）申報(bào)材料清單。

①《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

②《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

③企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

④單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

⑤生產(chǎn)線通過FDA、EMA、PMDA等發(fā)達(dá)國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的憑證或佐證材料；

⑥生產(chǎn)線建設(shè)方案（應(yīng)包括建設(shè)目標(biāo)、建設(shè)內(nèi)容、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等）；

⑦項(xiàng)目竣工報(bào)告；

⑧《固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表》（含全部土地、 設(shè)備購置及廠房建設(shè)等）；

⑨購置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及銀行付款憑證（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件，如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　　（3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

　　對生產(chǎn)線通過FDA、EMA、PMDA等發(fā)達(dá)國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)），按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高200萬元資助。

　?。@得國際認(rèn)證

　?。?/span>1）申報(bào)條件。

　　項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)藥品或醫(yī)療器械獲得FDA、EMA、PMDA、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際權(quán)威認(rèn)證。

　　（2）申報(bào)材料清單。

①《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；

②《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》；

③企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

④單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

⑤藥品或醫(yī)療器械獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國際權(quán)威認(rèn)證的證書或其他憑證（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

⑥與獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國際權(quán)威認(rèn)證相關(guān)的資金投入證明（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　?。?/span>3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

　　對新獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械，給予最高200萬元資助。

　　四、2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)材料裝訂要求

　　申報(bào)材料裝訂順序：申報(bào)書封面（見附件1-1）、目錄、申報(bào)材料（按申報(bào)材料清單順序裝訂）。

　　申報(bào)材料按照上述順序合并裝訂成冊，封面統(tǒng)一采用淺藍(lán)色厚紙，正文采用標(biāo)準(zhǔn)A4紙張規(guī)格，雙面印刷。

以上是關(guān)于2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)條件和申報(bào)流程、獎(jiǎng)補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，臥濤小編將持續(xù)為大家整理科技項(xiàng)目申報(bào)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)相關(guān)資訊，為企業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航，歡迎咨詢！