本文將為大家?guī)?lái)湖北省生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)對(duì)象要求和獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)匯總，以下政策根據(jù)往期通知整理，具體獎(jiǎng)補(bǔ)信息根據(jù)當(dāng)年政策通知為準(zhǔn)，需要咨詢或者代理申請(qǐng)的可以免費(fèi)專(zhuān)人指導(dǎo)為您在線解答指導(dǎo)！

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武漢分公司地址：東湖新區(qū)茅店山西路創(chuàng)星匯科技園A棟468室

一、湖北省生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)適用范圍

本意見(jiàn)適用于在本市進(jìn)行工商注冊(cè)、稅務(wù)（民政）登記，并從事生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通、生物農(nóng)業(yè)、健康服務(wù)等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和服務(wù)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)。

二、提升創(chuàng)新研發(fā)水平

（一）支持生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。對(duì)企業(yè)自主研發(fā)并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，按照研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的不同階段分步給予資金獎(jiǎng)勵(lì)。

1.對(duì)1類(lèi)新藥（含中藥與天然藥物、化學(xué)藥品、生物制品），在獲得藥物臨床試驗(yàn)批件、藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理書(shū)、藥品注冊(cè)批件/新藥證書(shū)各階段，分別給予200萬(wàn)元、1000萬(wàn)元和2000萬(wàn)元的資金獎(jiǎng)勵(lì)。

2.對(duì)1類(lèi)新藥以外的創(chuàng)新藥物，在獲得藥物臨床試驗(yàn)批件、藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理書(shū)、藥品注冊(cè)批件/新藥證書(shū)各階段，分別給予10—50萬(wàn)元、50—200萬(wàn)元和150—600萬(wàn)元的資金獎(jiǎng)勵(lì)。

3.對(duì)本市首次注冊(cè)的三類(lèi)醫(yī)療器械、非診斷類(lèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械、新獸藥等創(chuàng)新產(chǎn)品，在完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)或者獲得臨床試驗(yàn)批件、獲得注冊(cè)申請(qǐng)受理書(shū)、獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證/新獸藥注冊(cè)證書(shū)各階段，分別給予10—50萬(wàn)元、20—100萬(wàn)元和50—1000萬(wàn)元的資金獎(jiǎng)勵(lì)。

（二）積極應(yīng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）。在國(guó)家全面推進(jìn)MAH實(shí)施前，鼓勵(lì)本市藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提前與藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員對(duì)接，開(kāi)展生產(chǎn)工藝中試放大與過(guò)程優(yōu)化研究和技術(shù)設(shè)備籌備。在MAH全面實(shí)施后，獲批成為藥品或醫(yī)療器械上市許可人指定生產(chǎn)企業(yè)的，按照每個(gè)品種實(shí)際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額（以發(fā)票為準(zhǔn)）的10%給予補(bǔ)貼，同一企業(yè)每年補(bǔ)貼上限為500萬(wàn)元。

三、支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣

（一）推進(jìn)大健康創(chuàng)新產(chǎn)品列入醫(yī)保目錄。積極推動(dòng)本市經(jīng)認(rèn)定的創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新醫(yī)療器械以及通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥物，優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，并將其納入本市藥品帶量采購(gòu)遴選范圍。

（二）推進(jìn)創(chuàng)新大健康產(chǎn)品實(shí)行政府首購(gòu)、訂購(gòu)和優(yōu)先采購(gòu)。對(duì)首次投放市場(chǎng)的大健康創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)行政府首購(gòu)和優(yōu)先采購(gòu)。對(duì)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)本市生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑和醫(yī)療設(shè)備等大健康創(chuàng)新產(chǎn)品給予采購(gòu)金額5％的資金補(bǔ)貼，單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)貼總額不超過(guò)200萬(wàn)元。

四、推動(dòng)質(zhì)量能力提升和體系認(rèn)證

（一）積極推動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。對(duì)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的本市藥品企業(yè)，單一品種獲得通過(guò)的獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元；對(duì)于全國(guó)前3位通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，再一次性給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

（二）鼓勵(lì)企業(yè)和機(jī)構(gòu)加快質(zhì)量升級(jí)。

1.對(duì)通過(guò)國(guó)家新版藥品生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）認(rèn)證，雙邊或者多邊國(guó)際組織GLP、GCP認(rèn)證認(rèn)可的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

2.對(duì)旗下產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC）、美國(guó)人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(huì)（AAHRPP）、國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)(JCI)、德國(guó)醫(yī)療透明管理制度與標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（KTQ）等國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證，且屬首次通過(guò)相關(guān)認(rèn)證的企業(yè)和機(jī)構(gòu)最高給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

五、加強(qiáng)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)和重大項(xiàng)目建設(shè)

（一）支持重大創(chuàng)新平臺(tái)和重大項(xiàng)目建設(shè)。對(duì)獲批國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家級(jí)或者省級(jí)區(qū)域醫(yī)療中心、國(guó)家部委重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等高端技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)和國(guó)家級(jí)大健康領(lǐng)域重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的單位，按照“一事一議”的原則給予獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市科技局）

（二）支持行業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。對(duì)被工業(yè)和信息化部認(rèn)定為國(guó)家級(jí)中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺(tái)，且年服務(wù)本地大健康企業(yè)150家以上的公共服務(wù)平臺(tái)，一次性給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市經(jīng)濟(jì)和信息化局）

一、支持重點(diǎn)

1.人口健康領(lǐng)域。優(yōu)先支持醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療、中藥現(xiàn)代化等技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

2.生態(tài)環(huán)境領(lǐng)域。優(yōu)先支持可低成本復(fù)制的水污染治理與生態(tài)修復(fù)、安全飲用水保障等技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用示范。

二、湖北省生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)對(duì)象

支持對(duì)象為全省各地符合申報(bào)條件的單位，優(yōu)先支持可持續(xù)發(fā)展實(shí)驗(yàn)區(qū)和生態(tài)文明示范區(qū)項(xiàng)目，支持強(qiáng)度一般為200萬(wàn)元，要求地方配套經(jīng)費(fèi)不少于1:1。

1、加強(qiáng)招商引資：

（1）對(duì)于世界500強(qiáng)、國(guó)際細(xì)分行業(yè)100強(qiáng)、境外上市公司、國(guó)內(nèi)行業(yè)100強(qiáng)、國(guó)內(nèi)主板、中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司在東湖高新區(qū)內(nèi)設(shè)立的獨(dú)立法人總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地，給予100—500萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

（2）根據(jù)《東湖高新區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，對(duì)投  資總額達(dá)到5億元、10億元、20億元的項(xiàng)目，分別按照實(shí)際固定資產(chǎn)投資的4%、6%、8%，給予最高2000萬(wàn)元、5000萬(wàn)元、1億元的補(bǔ)貼；

對(duì)投資總額達(dá)到30億元或?qū)Ξa(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要帶動(dòng)效應(yīng)的項(xiàng)目，可根據(jù)項(xiàng)目情況采取“一事一議”的政策給予支持。

2、加速成果轉(zhuǎn)化及落地：

（1）對(duì)具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療用生物制品1、2、3類(lèi)，預(yù)防用生物制品1、2類(lèi)，化學(xué)藥1類(lèi)，中藥及天然藥物1、5、6類(lèi)，新獸藥1類(lèi)，國(guó)審作物新品種，獲得注冊(cè)證（審定證書(shū)）并在東湖高新區(qū)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)銷(xiāo)售的，給予每個(gè)產(chǎn)品前期研發(fā)費(fèi)用的20%，最高1億元獎(jiǎng)勵(lì)。

（2）對(duì)生物制品4—14類(lèi)（治療和預(yù)防）、化學(xué)藥2類(lèi)、中藥及天然藥物2—4類(lèi)，獲得注冊(cè)證并在東湖高新區(qū)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)銷(xiāo)售的，根據(jù)前期研發(fā)費(fèi)用給予每個(gè)產(chǎn)品最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于化學(xué)藥3—4類(lèi)獲得注冊(cè)證并在東湖高新區(qū)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)銷(xiāo)售的，根據(jù)前期研發(fā)費(fèi)用給予每個(gè)產(chǎn)品最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

（3）對(duì)獲得診斷試劑三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證并在東湖高新區(qū)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)銷(xiāo)售的，根據(jù)前期研發(fā)費(fèi)用給予每個(gè)產(chǎn)品最高30萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)獲得非診斷試劑類(lèi)的二類(lèi)及三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證并在東湖高新區(qū)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)銷(xiāo)售的，根據(jù)前期研發(fā)費(fèi)用給予每個(gè)產(chǎn)品最高100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

（4）對(duì)獲得2類(lèi)新獸藥注冊(cè)證、生物農(nóng)藥登記證、省級(jí)作物品種審定證書(shū)并在東湖高新區(qū)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)銷(xiāo)售的，根據(jù)前期研發(fā)費(fèi)用給予每個(gè)產(chǎn)品最高100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

（5）對(duì)企業(yè)獲得上述證書(shū)，在東湖高新區(qū)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品，自開(kāi)始銷(xiāo)售起三年內(nèi)，分別按年度給予該產(chǎn)品銷(xiāo)售收入的3%、2%、1%等額獎(jiǎng)勵(lì)，三年累計(jì)給予同一產(chǎn)品的獎(jiǎng)勵(lì)總額最高300萬(wàn)元。

（6）對(duì)東湖高新區(qū)生物企業(yè)獲得的國(guó)家財(cái)政資金專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)的生物健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)有地方配套比例規(guī)定的從其規(guī)定，沒(méi)有規(guī)定的原則上按照立項(xiàng)金額50%的比例給予項(xiàng)目地方資金配套支持，單個(gè)項(xiàng)目最高配套資金不超過(guò)300萬(wàn)元；對(duì)獲得省級(jí)立項(xiàng)的生物健康創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，原則上按照立項(xiàng)金額30%的比例給予項(xiàng)目地方資金配套支持，單個(gè)項(xiàng)目最高配套資金不超過(guò)100萬(wàn)元。