藥品、醫(yī)療器械可申報(bào)！湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種（第三批）申報(bào)指南！小編現(xiàn)將政策項(xiàng)目申報(bào)事宜總結(jié)如下，需要咨詢申報(bào)的可以免費(fèi)咨詢?yōu)槟獯鹬笇?dǎo)！

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  一、申報(bào)范圍

  在湖南省行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)登記、具有獨(dú)立法人資格、獲得相應(yīng)生產(chǎn)許可、已實(shí)繳一年以上稅收、近3年未受到處罰的生物醫(yī)藥企業(yè)持有的，且已獲得注冊(cè)批件、生產(chǎn)并上市銷售，符合《辦法》規(guī)定條件的品種，均可申報(bào)。

  二、申報(bào)條件

  （一）藥品（包括原料藥及藥用輔料）應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件：

  1、創(chuàng)新藥；

  2、2020年以來(lái)獲批的首仿藥；

  3、全國(guó)或全省獨(dú)有品種（獨(dú)家劑型）；

  4、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑；

  5、2020年以來(lái)獲得省級(jí)（以上）科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)，省級(jí)（以上）科技重大專項(xiàng)、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目、“100個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)新強(qiáng)基項(xiàng)目”，或省級(jí)（以上）專利獎(jiǎng)（湖南專利獎(jiǎng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)）品種；

  6、核心工藝獲得發(fā)明專利的單品種；

  7、獲國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種；

  8、年銷售額過(guò)億元的單品種。

  （二）醫(yī)療器械應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件：

  1、2020年以來(lái)獲批的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，或擁有發(fā)明專利的二類創(chuàng)新醫(yī)療器械；

  2、2020年以來(lái)被認(rèn)定為省級(jí)（以上）首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備、省級(jí)（以上）綠色設(shè)計(jì)產(chǎn)品，或省級(jí)（以上）首版次軟件產(chǎn)品（或軟件著作權(quán)）的醫(yī)療器械；

  3、全國(guó)或全省獨(dú)有品種；

  4、具有國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械；

  5、2020年以來(lái)獲得省級(jí)（以上）科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)，省級(jí)（以上）科技重大專項(xiàng)、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目；

  6、獲國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種；

  7、年銷售額過(guò)億元且省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不超過(guò)3家的單品種。

  三、申報(bào)要求

  （一）企業(yè)需認(rèn)真填寫《湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種申報(bào)書(shū)》，并提供相應(yīng)佐證資料，向所在地市州工信局申報(bào)。每家企業(yè)本次申報(bào)不超過(guò)2個(gè)品種。申報(bào)資料以白色A4紙雙面打印，成套裝訂。

  （二）各市州工信局負(fù)責(zé)審查企業(yè)申報(bào)材料的真實(shí)性、完整性，初篩出符合條件的品種，匯總形成《湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種推薦匯總表》，并正式行文向省工業(yè)和信息化廳推薦申報(bào)。請(qǐng)于2025年6月16日前，將推薦文件、企業(yè)申報(bào)材料（紙質(zhì)版一式二份及電子版）報(bào)送至湖南省工信廳消費(fèi)品工業(yè)處。

  以上是湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種（第三批）申報(bào)事宜，有任何項(xiàng)目問(wèn)題都可咨詢小編！

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