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安徽科技項(xiàng)目申報(bào)資訊

2023年度合肥高新區(qū)加快推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施部分政策條款兌現(xiàn)申報(bào)時(shí)間流程材料及補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)

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  新藥研究獎(jiǎng)補(bǔ)、醫(yī)療器械研發(fā)獎(jiǎng)補(bǔ)、藥品和醫(yī)療企業(yè)中標(biāo)補(bǔ)貼!兌現(xiàn)2023年《合肥高新區(qū)加快推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施》部分政策條款的申報(bào)指南!小編現(xiàn)將申報(bào)條件、流程、材料及時(shí)間總結(jié)如下,如有疑問(wèn)可咨詢小編!

  

  咨詢電話:18715034835(微信同號(hào))

  

  政策依據(jù):《關(guān)于印發(fā)合肥高新區(qū)加快推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施措施的通知》(合高辦〔2023〕42號(hào))

  一、申報(bào)主體

  工商、稅務(wù)、統(tǒng)計(jì)關(guān)系均在合肥高新區(qū),財(cái)政收入級(jí)次在高新區(qū),具有獨(dú)立法人資格并在高新區(qū)持續(xù)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)和單位(有特定要求的在具體條款中注明)。有失信行為信息,且在有效期內(nèi)的企業(yè)和單位除外。

  

  二、申報(bào)時(shí)間

  政策申報(bào)時(shí)間為2025年2月8日至2月14日,申報(bào)單位于2月14日下班前將紙質(zhì)版材料一式一份報(bào)送到合肥高新區(qū)管委會(huì),并電子蓋章版申報(bào)材料發(fā)送指定郵箱(發(fā)送1個(gè)pdf文件或壓縮文件并注明申報(bào)項(xiàng)目名稱)。

  

  三、兌現(xiàn)條款

  (一)政策條款1:鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展新藥研究。對(duì)獲批美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗(yàn)(IND)的創(chuàng)新藥給予企業(yè)100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)獲批國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)新藥臨床試驗(yàn)(IND)的創(chuàng)新藥給予企業(yè)150萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),該項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)實(shí)行總量控制,當(dāng)年獎(jiǎng)勵(lì)資金總額不超過(guò)1000萬(wàn)元。

  申報(bào)條件:對(duì)高新區(qū)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥當(dāng)年獲批美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗(yàn)(IND)的,給予企業(yè)100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì);高新區(qū)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥當(dāng)年獲批國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)新藥臨床試驗(yàn)(IND)的,給予企業(yè)150萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì);該項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)實(shí)行總量控制,當(dāng)年獎(jiǎng)勵(lì)資金總額不超過(guò)1000萬(wàn)元。

  申報(bào)材料:①申請(qǐng)報(bào)告:簡(jiǎn)要概述項(xiàng)目基本情況,適應(yīng)癥范圍,市場(chǎng)分析,研發(fā)費(fèi)用估算、計(jì)劃安排及目前進(jìn)展情況;②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)表(附件);③營(yíng)業(yè)執(zhí)照;④創(chuàng)新藥新獲批美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)臨床試驗(yàn)的證明材料,如:《藥物臨床試驗(yàn)批件》、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)出具的藥物臨床試驗(yàn)審批件、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)書(shū)(同步提供翻譯件)等。

  (二)政策條款2:鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械研發(fā)。對(duì)提交注冊(cè)并實(shí)際繳費(fèi)的二類醫(yī)療器械,給予8萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)(補(bǔ)貼金額不超過(guò)企業(yè)實(shí)際繳納注冊(cè)費(fèi)用);對(duì)提交注冊(cè)并實(shí)際繳費(fèi)的三類醫(yī)療器械,給予12萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)(補(bǔ)貼金額不超過(guò)企業(yè)實(shí)際繳納注冊(cè)費(fèi)用)。單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼100萬(wàn)元。

  申報(bào)條件:高新區(qū)企業(yè)(機(jī)構(gòu))當(dāng)年向省藥監(jiān)局提交注冊(cè)在高新區(qū)且實(shí)際繳費(fèi)的二類醫(yī)療器械,給予企業(yè)8萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)(補(bǔ)貼金額不超過(guò)企業(yè)實(shí)際繳納注冊(cè)費(fèi)用);高新區(qū)企業(yè)(機(jī)構(gòu))當(dāng)年向國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)提交注冊(cè)在高新區(qū)且實(shí)際繳費(fèi)的三類醫(yī)療器械,給予企業(yè)12萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)(補(bǔ)貼金額不超過(guò)企業(yè)實(shí)際繳納注冊(cè)費(fèi)用);單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼100萬(wàn)元。

  申報(bào)材料:①申請(qǐng)報(bào)告:簡(jiǎn)要概述醫(yī)療器械基本情況,研發(fā)情況,適用范圍,市場(chǎng)分析,目前進(jìn)展情況等;②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)表(附件);③營(yíng)業(yè)執(zhí)照;④提交注冊(cè)并實(shí)際繳費(fèi)的二類、三類醫(yī)療器械的證明材料,如:繳費(fèi)通知書(shū)、繳費(fèi)發(fā)票、付款憑證等。

  (三)政策條款3:鼓勵(lì)企業(yè)推廣產(chǎn)品應(yīng)用。對(duì)新進(jìn)入《國(guó)家基本藥物目錄》的品種給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)新進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的品種給予 20 萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

  申報(bào)條件:高新區(qū)企業(yè)(機(jī)構(gòu))當(dāng)年有品種新進(jìn)入《國(guó)家基本藥物目錄》的,給予企業(yè)50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì);高新區(qū)企業(yè)(機(jī)構(gòu))當(dāng)年有品種新進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的,給予企業(yè)20萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

  申報(bào)材料:①申請(qǐng)報(bào)告:簡(jiǎn)要概述新進(jìn)入《國(guó)家基本藥物目錄》《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的品種基本情況,適用范圍,生產(chǎn)情況,市場(chǎng)分析等;②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)表(附件);③營(yíng)業(yè)執(zhí)照;④新進(jìn)入《國(guó)家基本藥物目錄》《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的生產(chǎn)批件,產(chǎn)品藥檢報(bào)告,藥品外包裝等。

  (四)政策條款4:鼓勵(lì)企業(yè)參加集中采購(gòu)。對(duì)中標(biāo)國(guó)家或省級(jí)區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)品種,按其采購(gòu)金額1%給予每品種最高100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼200萬(wàn)元。

  申報(bào)條件:高新區(qū)企業(yè)(機(jī)構(gòu))當(dāng)年有品種新中標(biāo)國(guó)家或省級(jí)區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)品種的,按其中標(biāo)公示日起十二個(gè)月內(nèi)(需在本條款政策期內(nèi))的采購(gòu)金額1%給予每品種最高100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì);單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元。

  申報(bào)材料:①申請(qǐng)報(bào)告:簡(jiǎn)要概述新中標(biāo)國(guó)家或省級(jí)區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)品種的基本情況,研發(fā)情況,適用范圍,市場(chǎng)分析等;②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)表(附件);③營(yíng)業(yè)執(zhí)照;④新中標(biāo)國(guó)家或省級(jí)區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)品種的證明材料,如:國(guó)家或省級(jí)招標(biāo)平臺(tái)公示文件、省級(jí)執(zhí)行通知等;新中標(biāo)國(guó)家或省級(jí)區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)品種采購(gòu)金額的證明:材料采購(gòu)合同、收款記錄、出庫(kù)記錄、發(fā)票明細(xì)等,具體采購(gòu)金額以發(fā)票為準(zhǔn);⑤專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告。

  關(guān)于兌現(xiàn)2023年《合肥高新區(qū)加快推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施》部分政策條款的申報(bào),如有疑問(wèn)或申報(bào)意向可咨詢小編!

  

  合肥高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)免費(fèi)咨詢:18715034835(微信同號(hào))

  

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