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成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施(征求稿)各地申報獎勵補貼及材料條件細則
成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施(征求稿)各地申報獎勵補貼及材料條件細則等內(nèi)容整理如下,錦江區(qū)、青羊區(qū)、金牛區(qū)、武侯區(qū)、成華區(qū)、龍泉驛區(qū)(經(jīng)開區(qū))、青白江區(qū)、新都區(qū)、溫江區(qū)、雙流區(qū)、郭都區(qū)、新律區(qū)、都江堰市、彭州市、邛崍市、崇州市、簡陽市、會堂縣、大邑縣、蒲江縣、天府新區(qū)、成都高新區(qū)、成都東部新區(qū)需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答指導!
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成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施(征求意見稿)
為深入推進成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建圈強鏈,加快形成創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力,促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,特制定本政策措施。
一、支持藥械研發(fā)創(chuàng)新
(一)支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對1類創(chuàng)新藥,完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的,按相應階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵,對其中僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的品種,按相應階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵,納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵1億元。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局)
(二)支持改良型新藥研發(fā)。對2類改良型新藥,完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的,按相應階段研發(fā)投入的10%分別給予最高200萬元、300萬元獎勵,納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予100萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局)
(三)支持第三類醫(yī)療器械研發(fā)。對首次取得醫(yī)療器械注冊證、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械,按研發(fā)投入的20%給予最高500萬元獎勵,納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的,最高獎勵金額再提高200萬元,單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局)
(四)支持第二類醫(yī)療器械研發(fā)。對納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序,并首次取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械(不含診斷試劑及設(shè)備零部件),按研發(fā)投入的10%給予最高200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局)
(五)支持產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新。采用企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體等方式,支持開展創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項目,給予最高1000萬元經(jīng)費支持。對企業(yè)購買和轉(zhuǎn)化國內(nèi)外高校院所、新型研發(fā)機構(gòu)等的生物醫(yī)藥科技成果,分別按技術(shù)合同成交額的4%、3%給予項目吸納方、輸出方最高100萬元、50萬元補助,每個單位每年最高補助300萬元,輸出方所獲補助經(jīng)費可作為科技成果轉(zhuǎn)化收益獎勵給成果項目團隊及個人。(責任單位:市科技局)
(六)支持重大創(chuàng)新平臺。對企業(yè)建設(shè)藥械中試平臺,擇優(yōu)按設(shè)備購置費用的30%給予最高3000萬元補貼。對生物醫(yī)藥領(lǐng)域新獲批的國家級產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心給予綜合支持;新獲批的省級制造業(yè)創(chuàng)新中心給予最高1000萬元補貼;新獲批的國家級企業(yè)技術(shù)中心、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)給予300萬元獎勵。堅持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,結(jié)合在蓉醫(yī)療機構(gòu)學科發(fā)展實際,支持國家醫(yī)學中心、國家臨床醫(yī)學研究中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心、國家中藥傳承創(chuàng)新中心等高水平臨床研究平臺建設(shè)。(責任單位:市發(fā)改委、市科技局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市衛(wèi)健委)
(七)增強創(chuàng)新服務能力。對建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)研發(fā)(CDMO)、藥物安全性評價(GLP)、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測、審評審批等公共服務平臺,按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元獎勵;上述公共服務平臺為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務,年度服務金額達1000萬元及以上的,按其年度服務金額的5%給予最高200萬元獎勵。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)
(八)助力加速審評審批。爭取國家注冊審評支持,配合省藥監(jiān)局推動實施國家改革試點,將藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。強化注冊審評跨前指導及技術(shù)服務,配合省藥監(jiān)局聚焦重點研發(fā)產(chǎn)品和項目,落實藥監(jiān)部門專人專班服務機制、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)省市區(qū)三方合作協(xié)議,在臨床研究、生產(chǎn)許可、上市許可、檢查檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)跨前服務對接;支持市藥檢院加強放射性藥品、醫(yī)療器械等專業(yè)技術(shù)服務平臺建設(shè),支持口岸藥檢所建設(shè)和生物制品檢測能力建設(shè),為企業(yè)提供產(chǎn)品安全評價、質(zhì)量控制、注冊備案、風險評估、檢驗檢測與技術(shù)培訓等服務。(責任單位:市市場監(jiān)管局)
二、提高臨床研究質(zhì)效
(九)推動醫(yī)學倫理審查互認。成立成都區(qū)域醫(yī)學倫理委員會,擴大醫(yī)學倫理審查結(jié)果互認范圍,由區(qū)域醫(yī)學倫理委員會審查的項目,各醫(yī)療機構(gòu)可簡化院內(nèi)倫理審查程序。提高牽頭單位倫理審查質(zhì)效,建立互認監(jiān)測機制,開展醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)之間的雙向評估,加強動態(tài)管理,持續(xù)提升互認效果。(市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市科技局)
(十)完善臨床研究支撐體系。推進國家實驗室、國家臨床醫(yī)學研究中心、新型研發(fā)機構(gòu)等科研資源向重點醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開放,鼓勵高校院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、重點企業(yè)交流合作,組建區(qū)域或?qū)?茖2∨R床研究聯(lián)合體,協(xié)同開展臨床研究,提高臨床研究整體質(zhì)量和效率。統(tǒng)籌匯聚全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)構(gòu)建相關(guān)隊列基礎(chǔ)信息庫,建設(shè)高質(zhì)量、高水平生物樣本庫及管理標準體系。建立腫瘤、心腦血管、代謝、精神神經(jīng)等重大疾病臨床試驗預備隊列,支撐受試者快速入組。積極整合現(xiàn)有隊列資源,建立重大疾病臨床試驗預備隊列。協(xié)調(diào)推動組建川渝生物樣本庫聯(lián)盟,統(tǒng)籌大型人群隊列、醫(yī)療大數(shù)據(jù)、實驗動物等研究資源,為創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械臨床研究提供良好支撐。(市衛(wèi)健委、市科技局、市經(jīng)信局新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局)
(十一)鼓勵開展臨床研究。支持醫(yī)療機構(gòu)引育臨床研究人才,加快引進一批“大PI”。在確保知情同意前提下,依法依規(guī)支持醫(yī)療機構(gòu)間受試者資源等信息互通,探索組建區(qū)域生物樣本庫聯(lián)盟,建立資源統(tǒng)籌調(diào)度機制,提高資源整體利用效率。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)承接全球高水平臨床試驗和國內(nèi)首創(chuàng)標志性臨床研究項目,開展多中心臨床試驗。臨床研究病床不計入醫(yī)療機構(gòu)總病床,不規(guī)定病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考核指標。臨床試驗項目按不同來源和級別視同相應級別的科研項目,納入主要研究者和直接參加者的職稱晉升、崗位聘用、項目申報等管理,臨床試驗項目收入結(jié)余部分進行績效專項核增,納入總控,實行單列管理。將在蓉醫(yī)療機構(gòu)開展GCP臨床試驗項目數(shù)量、收入等作為重要評估指標進行評價分析并排名。(市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市人社局、市科技局)
(十二)支持藥械臨床試驗(GCP)機構(gòu)發(fā)展。對在蓉醫(yī)療機構(gòu)首次備案GCP機構(gòu)資格并通過藥監(jiān)部門檢查后投運的,給予50萬元獎勵,每新增一個備案專業(yè)且開展業(yè)務的,給予10萬元獎勵,單個醫(yī)療機構(gòu)累計最高獎勵100萬元。對已取得資質(zhì)的在蓉GCP機構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗的,按照項目金額的10%給予獎勵,每年每家醫(yī)療機構(gòu)獎勵累計不超過200萬元。(責任單位:市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市衛(wèi)健委)
三、支持產(chǎn)品臨床應用
(十三)加快創(chuàng)新藥械入院。探索建立創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄,按照“應配盡配”原則,推動加快入院應用。優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會、醫(yī)療器械管理委員會工作流程,根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色,每季度至少召開1次藥事管理委員會、醫(yī)療器械管理委員會工作會議,研究創(chuàng)新藥械入院工作,其中對已掛網(wǎng)的首創(chuàng)藥、跟蹤性創(chuàng)新藥,應及時召開藥事會并分別于1周、1月內(nèi)完成進院流程。醫(yī)療機構(gòu)不得以尚未進入醫(yī)保目錄、用藥數(shù)量、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院。加強學術(shù)交流活動,鼓勵臨床應用研究,及時形成專家共識。加強培訓指導,搭建溝通平臺,優(yōu)化服務流程,協(xié)助創(chuàng)新藥械產(chǎn)品及時掛網(wǎng)。(市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)
(十四)支持創(chuàng)新藥械應用。對在蓉醫(yī)療機構(gòu)采購我市創(chuàng)新藥,按首年采購金額的3%給予醫(yī)療機構(gòu)最高300萬元獎勵。對獲得省級首臺(套)銷售獎勵方向項目支持的醫(yī)療器械研制單位和應用單位,分別給予省級財政支持額的30%、最高300萬元的一次性補助。對新材料類醫(yī)療器械首批次產(chǎn)品,按年度銷售額的10%給予其生產(chǎn)(研制)單位最高300萬元補助,按年度采購額的10%給予其應用單位最高300萬元補助。推動醫(yī)療機構(gòu)病房改造提升和醫(yī)療設(shè)備設(shè)施更新?lián)Q代,鼓勵具備條件的醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術(shù)機器人等醫(yī)療裝備更新。協(xié)助創(chuàng)新藥械所涉醫(yī)療服務立項申報及定價,對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創(chuàng)新項目,開辟“綠色通道”,支持創(chuàng)新藥械所涉醫(yī)療服務盡早實現(xiàn)臨床及市場價值。協(xié)調(diào)爭取在四川自貿(mào)試驗區(qū)成都區(qū)域開展相關(guān)醫(yī)療新技術(shù)開發(fā)應用擴大開放試點。(市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局,成都高新區(qū)管委會)
(十五)探索醫(yī)保付費支持機制。在醫(yī)保支付方式改革及醫(yī)保定點協(xié)議管理中對創(chuàng)新藥械、醫(yī)療新技術(shù)予以支持,完善單行支付、DRG除外機制、特例單議機制等支持措施,對符合條件的創(chuàng)新藥械、醫(yī)療新技術(shù)積累足夠數(shù)據(jù)后單獨成組。(責任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委)
(十六)發(fā)展普惠型商業(yè)健康保險。進一步優(yōu)化普惠型商業(yè)健康保險保障范圍,加強生物醫(yī)藥企業(yè)與“惠蓉?!北U下?lián)盟的溝通對接,優(yōu)先推薦創(chuàng)新藥械納入“惠蓉?!北U戏秶?;建立“惠蓉?!碧厮庡噙x動態(tài)調(diào)整機制,支持符合條件的創(chuàng)新藥械“應進盡進”。支持商業(yè)保險公司開發(fā)覆蓋更多創(chuàng)新藥械的商業(yè)健康保險產(chǎn)品。(責任單位:市金融管理局、市醫(yī)保局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)
(十七)擴大創(chuàng)新藥械供給渠道。加快推廣醫(yī)?!叭娮觾芍Ц丁眻鼍皯茫七M電子處方流轉(zhuǎn)平臺建設(shè),優(yōu)化定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理;積極推動符合條件的醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務,對線上線下醫(yī)療服務實行一致的醫(yī)保管理服務;調(diào)整完善“雙通道”藥店遴選機制,擴大“雙通道”定點醫(yī)藥機構(gòu)數(shù)量,進一步拓展創(chuàng)新藥械供應渠道。(責任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、市金融管理局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)
四、支持企業(yè)發(fā)展壯大
(十八)培育龍頭企業(yè)。對首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜的企業(yè)給予300萬元獎勵,首次進入50強、30強、10強的企業(yè)再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵;對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)給予300萬元獎勵;對年營業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元的企業(yè)分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)
(十九)打造拳頭產(chǎn)品。對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)
(二十)支持拓展國際市場。對我市生物醫(yī)藥企業(yè)將創(chuàng)新成果以知識產(chǎn)權(quán)(專利)方式,授權(quán)許可給中國以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè)開展許可產(chǎn)品(技術(shù))商業(yè)化開發(fā)(含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等),按實際到位首付款的5‰給予我市企業(yè)最高500萬元獎勵。對我市生產(chǎn)的藥械首次通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等機構(gòu)注冊,并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的,擇優(yōu)分別給予每個藥品、醫(yī)療器械品種70萬元、50萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵150萬元。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局)
(二十一)支持成果產(chǎn)業(yè)化。對取得藥品注冊證的創(chuàng)新藥、改良型新藥,以及納入國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械,在我市產(chǎn)業(yè)化且實際固定資產(chǎn)投資達2000萬元及以上的項目,按實際固定資產(chǎn)投資的5%擇優(yōu)給予最高1000萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元;對特別重大的產(chǎn)業(yè)項目,給予固定資產(chǎn)投資補貼、貸款貼息、貢獻獎勵、股權(quán)投資等綜合支持,市、區(qū)(市)縣兩級聯(lián)合推動落地。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)
五、強化投融資支持
(二十二)完善基金體系。統(tǒng)籌用好現(xiàn)有生物醫(yī)藥基金群,適時擴大基金群規(guī)模,圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游加大對潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線的投資力度。支持企業(yè)通過并購重組做大做強,對開展并購交易的上市公司,按實際交易額的5‰給予單戶最高100萬元補助。鼓勵成都天使母基金在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域“投早投小投硬科技”,對獲得天使投資的種子期、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥科技企業(yè),按企業(yè)所獲天使投資額的10%給予最高100萬元一次性經(jīng)費支持。加強與國家制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級基金、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金等聯(lián)系,爭取國家重大基金投資。(責任單位:市國資委、市金融管理局、市科技局)
(二十三)降低信貸成本。對申請了技術(shù)改造、設(shè)備更新專項信貸產(chǎn)品的生物醫(yī)藥企業(yè),按不超過貸款利息的30%給予貼息,單個項目貼息期不超過2年,單個企業(yè)每年最高貼息200萬元。對申請“壯大貸”獲得貸款的生物醫(yī)藥中小企業(yè),按不高于貸款市場報價利率的50%給予最高80萬元貼息。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)
六、構(gòu)建完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)
(二十四)推動生物醫(yī)藥特殊物品通關(guān)便利化。在市域內(nèi)開展生物醫(yī)藥特殊物品出入境“關(guān)地協(xié)同”,建立快速反應會商協(xié)調(diào)機制,完善生物醫(yī)藥企業(yè)(機構(gòu))“白名單”管理制度,對“白名單”企業(yè)(機構(gòu))進出口的特殊物品給予快速審批通關(guān)驗放。(責任單位:市商務局、成都海關(guān)、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市口岸物流辦、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市科技局、市生態(tài)環(huán)境局、市交通運輸局)
(二十五)加強產(chǎn)業(yè)人才保障。對新引進的生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才和急需緊缺技術(shù)技能人才,按規(guī)定享受人才安居政策、安家補貼。實施“產(chǎn)業(yè)建圈強鏈人才計劃”,圍繞ADC、核醫(yī)藥等重點領(lǐng)域遴選支持一批創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。支持符合條件的企業(yè)申報自主開展生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)職稱評審和職業(yè)工種技能等級認定,對企業(yè)新晉升高級職稱的人才按規(guī)定給予職稱提升獎勵。支持事業(yè)單位的專業(yè)技術(shù)崗位科研人員到生物醫(yī)藥企業(yè)兼職或離崗開展創(chuàng)新工作,兼職收入歸個人所有并不受本單位績效工資總量限制,離崗期間的創(chuàng)新收入不納入本單位績效工資總量管理。(責任單位:市委人才辦、市住建局、市人社局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)
(二十六)推動知識產(chǎn)權(quán)交易服務和運營保護。發(fā)揮成都市知識產(chǎn)權(quán)保護中心專利快速預審平臺作用,助力生物醫(yī)藥企業(yè)快速獲權(quán)高價值專利。發(fā)揮海外知識產(chǎn)權(quán)糾紛應對指導成都分中心作用,為生物醫(yī)藥重點企業(yè)提供海外維權(quán)援助,助力生物醫(yī)藥企業(yè)提升保護和運用知識產(chǎn)權(quán)、應對專利侵權(quán)風險的能力?!藏熑螁挝唬菏惺袌霰O(jiān)管局、相關(guān)區(qū)(市)縣政府〕
(二十七)強化產(chǎn)業(yè)用地保障。在具備供地條件下,按“隨用隨供”的原則保障項目用地。對符合條件且需單獨供地的生物醫(yī)藥制造相關(guān)重點項目,采取出讓方式供地的,可按不低于我市工業(yè)用地出讓指導價的70%確定土地出讓起始價?!藏熑螁挝唬菏幸?guī)自局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、相關(guān)區(qū)(市)縣政府〕
七、附則
(二十八)本政策措施由成都市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委及相關(guān)責任單位負責解釋,各責任單位負責制定實施細則并組織實施。
(二十九)本政策措施與市級其他支持政策交叉重疊的,可按就高不就低原則不重復享受。國家和省上政策另有規(guī)定的從其規(guī)定。本政策措施執(zhí)行期間如遇國家、省、市有關(guān)政策調(diào)整的,可進行相應調(diào)整。
(三十)兌現(xiàn)上述“對已取得資質(zhì)的在蓉GCP機構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗的,按照項目金額的10%給予獎勵,每年每家醫(yī)療機構(gòu)獎勵累計不超過200萬元”所需資金從市級先進制造業(yè)發(fā)展專項資金中安排,由市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局、市財政局共同協(xié)商確定具體操作流程。
(三十一)本政策措施中的生物醫(yī)藥包括藥品和醫(yī)療器械。
(三十二)本政策措施自印發(fā)之日起30日后施行,有效期5年。
成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施實施細則(征求意見稿)
為貫徹落實《成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》,確保各項政策措施精準落實,特制定本實施細則。
一、支持藥械研發(fā)創(chuàng)新
(一)支持創(chuàng)新藥研發(fā)
1.事項內(nèi)容:對1類創(chuàng)新藥,完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的,按相應階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵,對其中僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的品種,按相應階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵,納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵1億元。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。
5.支持標準:對1類生物制品、化學藥、中藥,完成臨床前研究并進入Ⅰ期臨床試驗的,按該項目研發(fā)投入的20%給予最高300萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年;完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗的,按該項目研發(fā)投入的20%給予最高300萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年;完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的,按該項目研發(fā)投入的20%給予最高500萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年;完成Ⅲ期臨床試驗并取得藥品注冊證的,按該項目研發(fā)投入的20%給予最高700萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年。其中,對僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的品種,完成早期臨床試驗并進入確證性臨床試驗的,按該項目研發(fā)投入的20%給予最高400萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年;完成確證性臨床試驗并取得藥品注冊證的,按該項目研發(fā)投入的20%給予最高700萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年。對納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證的品種再給予200萬元獎勵。單個企業(yè)每年最高獎勵1億元。
6.申報條件:
(1)申報項目為1類生物制品、化學藥、中藥,完成臨床前研究并進入Ⅰ期臨床試驗,或完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗,或完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗,或完成Ⅲ期臨床試驗并取得藥品注冊證,或完成早期臨床試驗并進入確證性臨床試驗,或完成確證性臨床試驗并取得藥品注冊證,或納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證。
(2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)藥品注冊分類佐證材料。
(4)完成和進入相應研發(fā)階段的佐證材料(取得藥品注冊證的還須提供藥品注冊證,納入突破性治療藥物程序的還須提供相應佐證材料)。
(5)項目方案,項目研發(fā)投入表,項目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。
(6)項目研發(fā)投入的專項審計報告(須具二維碼標識)
(7)申報單位承諾書。
(6)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。
(二)支持改良型新藥研發(fā)
1.事項內(nèi)容:對2類改良型新藥,完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的,按相應階段研發(fā)投入的10%分別給予最高200萬元、300萬元獎勵,納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予100萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。
5.支持標準:對2類生物制品、化學藥、中藥,完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的,按該項目研發(fā)投入的10%給予最高200萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年;完成Ⅲ期臨床試驗并取得藥品注冊證的,按該項目研發(fā)投入的10%給予最高300萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年;對納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證的品種再給予100萬元獎勵;單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。
6.申報條件:
(1)申報項目為2類生物制品、化學藥、中藥,完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗,或完成Ⅲ期臨床試驗并取得藥品注冊證,或納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證。
(2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)藥品注冊分類佐證材料。
(4)完成和進入相應研發(fā)階段的佐證材料(取得藥品注冊證的還須提供藥品注冊證,納入突破性治療藥物程序的還須提供相應佐證材料)。
(5)項目方案,項目研發(fā)投入表,項目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。
(6)項目研發(fā)投入的專項審計報告(須具二維碼標識)
(7)申報單位承諾書。
(8)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。
(三)支持第三類醫(yī)療器械研發(fā)
1.事項內(nèi)容:對首次取得醫(yī)療器械注冊證、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械,按研發(fā)投入的20%給予最高500萬元獎勵,納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的,最高獎勵金額再提高200萬元,單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。
5.支持標準:按該項目研發(fā)投入的20%給予最高500萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年,納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的,最高獎勵金額再提高200萬元,單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。
6.申報條件:
(1)申報項目為首次取得醫(yī)療器械注冊證、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械。
(2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)醫(yī)療器械注冊證(納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的還須提供相應佐證材料)。
(4)知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)佐證材料(與產(chǎn)品直接相關(guān)的已授權(quán)發(fā)明專利或軟件著作權(quán))。
(5)項目方案,項目研發(fā)投入表,項目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。
(6)項目研發(fā)投入的專項審計報告(須具二維碼標識)
(7)申報單位承諾書。
(8)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。
(四)支持第二類醫(yī)療器械研發(fā)
1.事項內(nèi)容:對納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序,并首次取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械(不含診斷試劑及設(shè)備零部件),按研發(fā)投入的10%給予最高200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。
5.支持標準:按該項目研發(fā)投入的10%給予最高200萬元獎勵,項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。
6.申報條件:
(1)申報項目為納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序,并首次取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械(不含診斷試劑及設(shè)備零部件)。
(2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)醫(yī)療器械注冊證。
(4)納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的佐證材料。
(5)項目方案,項目研發(fā)投入表,項目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。
(6)項目研發(fā)投入的專項審計報告(須具二維碼標識)
(7)申報單位承諾書。
(8)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。
(五)支持產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項目
1.事項內(nèi)容:采用企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體等方式,支持開展創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項目,給予最高1000萬元經(jīng)費支持。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市科技局高新技術(shù)發(fā)展與產(chǎn)業(yè)科技促進處,聯(lián)系電話61886241。
4.支持對象:我市企業(yè)。
5.支持標準:對采用企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體等方式,開展的創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項目,每個項目給予最高1000萬元經(jīng)費支持。
6.申報條件(包括但不限于):
(1)牽頭申報單位為我市創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主企業(yè)、行業(yè)龍頭企業(yè)或科技型領(lǐng)軍企業(yè),且在我市具有行業(yè)領(lǐng)先地位。
(2)牽頭申報單位聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游單位,組建企業(yè)牽頭、高校院所支撐、各創(chuàng)新主體相互協(xié)同的創(chuàng)新聯(lián)合體,聯(lián)合申報,共同實施項目。
(3)牽頭單位應承擔主要研究任務,并會同合作單位就合作內(nèi)容、任務分工、經(jīng)費分配、成果權(quán)屬等簽訂聯(lián)合申報協(xié)議。
7.申報材料:
(1)成都市科技項目申報書(產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項目)。
(2)項目牽頭單位和聯(lián)合單位之間的聯(lián)合協(xié)議或合同。
(3)自籌能力證明材料。
(3)其他能力建設(shè)或資質(zhì)證明資料。
(4)高校畢業(yè)生科研助理崗位聘用協(xié)議、勞動合同書或三方就業(yè)協(xié)議書。
8.申報渠道:線上在“成都市科技項目申報系統(tǒng)”申報。
(六)支持購買和轉(zhuǎn)化科技成果
1.事項內(nèi)容:對企業(yè)購買和轉(zhuǎn)化國內(nèi)外高校院所、新型研發(fā)機構(gòu)等的生物醫(yī)藥科技成果,分別按技術(shù)合同成交額的4%、3%給予項目吸納方、輸出方最高100萬元、50萬元補助,每個單位每年最高補助300萬元,輸出方所獲補助經(jīng)費可作為科技成果轉(zhuǎn)化收益獎勵給成果項目團隊及個人。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市科技局成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務處,聯(lián)系電話61888310。
4.支持對象:
(1)技術(shù)交易吸納方:我市企業(yè)。
(2)技術(shù)交易輸出方:在蓉高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),經(jīng)省市備案的我市新型研發(fā)機構(gòu)。
5.支持標準:
(1)技術(shù)交易吸納方:對從國內(nèi)外高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及經(jīng)省市備案的我市新型研發(fā)機構(gòu)通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)許可、技術(shù)開發(fā)方式購買生物醫(yī)藥技術(shù)成果的,按技術(shù)合同實際成交額的4%給予單個項目最高100萬元后補助,每家企業(yè)單一年度資助總額最高300萬元。
(2)技術(shù)交易輸出方:對通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)許可、技術(shù)開發(fā)方式向我市企業(yè)提供生物醫(yī)藥技術(shù)成果的,按技術(shù)合同實際成交額的3%給予單個項目最高50萬元后補助,每個單位單一年度資助總額最高300萬元。(資助經(jīng)費可作為科技成果轉(zhuǎn)化收益獎勵給成果項目團隊及個人。)
6.申報條件(包括但不限于):
(1)技術(shù)交易吸納方:申報單位(買方)應為注冊登記住所在我市,且具有獨立法人資格的企業(yè)。技術(shù)輸出單位(賣方)應為國內(nèi)外高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、經(jīng)省市備案的我市新型研發(fā)機構(gòu)等四類獨立法人創(chuàng)新主體之一。
(2)技術(shù)交易輸出方:申報單位(賣方)應為在蓉高校、在蓉科研院所、在蓉醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、經(jīng)省市備案的我市新型研發(fā)機構(gòu)等四類獨立法人創(chuàng)新主體之一。技術(shù)吸納單位(買方)應為注冊登記住所在我市的企業(yè)。
(3)技術(shù)合同為通過技術(shù)合同認定登記機構(gòu)所認定登記的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)許可、技術(shù)開發(fā)等三類技術(shù)合同之一。技術(shù)合同實際成交額為履行上述合同、在2024年3月23日(含)之后財務實際到賬并開具發(fā)票的技術(shù)交易金額。
7.申報材料:
(1)成都市科技項目申報書(技術(shù)交易吸納方資助、技術(shù)交易輸出方資助)。
(2)登記機構(gòu)出具的蓋鮮章的《技術(shù)合同信息表》掃描件。
(3)技術(shù)合同實際成交額相關(guān)發(fā)票和銀行回單等交易憑證掃描件。
8.申報渠道:線上在“成都市科技項目申報系統(tǒng)”申報。
(七)支持中試平臺建設(shè)
1.事項內(nèi)容:對企業(yè)建設(shè)藥械中試平臺,擇優(yōu)按設(shè)備購置費用的30%給予最高3000萬元補貼。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市科技局成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務處,聯(lián)系電話61881740。
4.支持對象:我市獨立法人企事業(yè)單位和社會組織等。
5.支持標準:對聚焦我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需求,已獲得所在區(qū)(市)縣在資金、土地、場地等方面支持并重點推薦,設(shè)施設(shè)備投入大、服務產(chǎn)業(yè)功能強、開放共享程度高、示范帶動效應好的重大中試平臺,按其自申報通知發(fā)布之日起前兩年內(nèi)購置中試設(shè)備費用的30%,擇優(yōu)給予建設(shè)主體最高3000萬元后補助。
6.申報條件:
(1)圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新需求,面向社會為各類創(chuàng)新主體提供開放共享服務。
(2)具備完善的建設(shè)實施方案、成熟的運營管理制度、規(guī)范的項目管理機制、嚴格的信息保密規(guī)范、必備的行業(yè)認定資質(zhì)。
(3)無嚴重失信行為記錄和其他限制申報的情況。
(4)自申報通知發(fā)布之日起保有兩年以上運營場地的使用期限。
(5)具備開展中試服務所需要的固定場地面積不少于500平方米。
(6)必要的通用計量、檢驗檢測、實驗儀器、中試生產(chǎn)線等設(shè)備及專用軟件原值不少于500萬元。
(7)專職人員不少于10人(其中專職工程技術(shù)人員不少于5人)。
(8)自申報通知發(fā)布之日起前兩年的開放性中試服務項目不少于5個或者中試服務收入不少于50萬元。
7.申報材料:
(1)項目申報書(詳見申報通知)
(2)運營場地相關(guān)證明材料。
(3)制度體系建設(shè)證明材料。
(4)人員、專家顧問證明材料。
(5)總體設(shè)備及專用軟件證明材料。
(6)自申報通知發(fā)布之日起前兩年的開放性中試服務證明材料。
(7)其他有關(guān)服務能力、取得成效、存在優(yōu)勢的證明材料。
8.申報渠道:線上在“成都市科技項目申報系統(tǒng)”申報。
(八)支持創(chuàng)建國家級、省級創(chuàng)新平臺
1.事項內(nèi)容:對生物醫(yī)藥領(lǐng)域新獲批的省級制造業(yè)創(chuàng)新中心給予最高1000萬元補貼;新獲批的國家級企業(yè)技術(shù)中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)給予300萬元獎勵。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委技術(shù)創(chuàng)新處,聯(lián)系電話:61881587。
4.支持對象:我市企業(yè)。
5.支持標準:對新獲批的省級制造業(yè)創(chuàng)新中心給予最高1000萬元補貼。對新獲批的國家級企業(yè)技術(shù)中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)給予300萬元一次性獎勵。省、市兩級合計獎勵金額不超過300萬元。
6.申報條件:
申報單位新獲批國家級企業(yè)技術(shù)中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè),省級制造業(yè)創(chuàng)新中心。
7.申報材料:詳見申報通知。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報
(九)支持公共服務平臺建設(shè)
1.事項內(nèi)容:對建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)研發(fā)(CDMO)、藥物安全性評價(GLP)、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測、審評審批等公共服務平臺,按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元獎勵。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)(機構(gòu))。
5.支持標準:對新建成的公共服務平臺,按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元獎勵,固定資產(chǎn)投資歸集時間不超過3年。
6.申報條件:
(1)申報項目為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的CRO、CDMO、GLP、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測、審評審批等公共服務平臺。
(2)申報項目為新建成投運的公共服務平臺。
(3)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照(不需辦理營業(yè)執(zhí)照的單位除外)、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)項目建設(shè)方案。
(4)項目竣工報告。
(5)固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細匯總表
(6)相關(guān)合同,購置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及付款憑證。
(7)項目投運的相關(guān)佐證材料。
(8)申報單位承諾書。
(9)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。
(十)增強創(chuàng)新服務能力
1.事項內(nèi)容:對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)研發(fā)(CDMO)、藥物安全性評價(GLP)、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測、審評審批等公共服務平臺,為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務,年度服務金額達1000萬元及以上的,按其年度服務金額的5%給予最高200萬元獎勵。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)(機構(gòu))。
5.支持標準:公共服務平臺為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務,年度服務金額達1000萬元及以上的,按其年度服務金額的5%給予最高200萬元獎勵。
6.申報條件:
(1)申報項目為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的CRO、CDMO、GLP、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測、審評審批等公共服務平臺。
(2)為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務的年度服務金額達1000萬元及以上。
(3)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照(不需辦理營業(yè)執(zhí)照的單位除外)、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)提供服務情況統(tǒng)計表。
(4)提供服務的相關(guān)合同、發(fā)票、付款憑證等佐證材料。
(5)提供服務發(fā)票清單。
(6)年度服務金額達1000萬元及以上的專項審計報告(須具二維碼標識)。
(7)申報單位承諾書。
(8)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。
二、提高臨床研究質(zhì)效
(十一)支持GCP機構(gòu)建設(shè)
1.事項內(nèi)容:對在蓉醫(yī)療機構(gòu)首次備案GCP機構(gòu)資格并通過藥監(jiān)部門檢查后投運的,給予50萬元獎勵,每新增一個備案專業(yè)且開展業(yè)務的,給予10萬元獎勵,單個醫(yī)療機構(gòu)累計最高獎勵100萬元。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對象:在蓉醫(yī)療機構(gòu)。
5.支持標準:首次備案GCP機構(gòu)資格并通過藥監(jiān)部門檢查后投運的,給予50萬元獎勵,之后每新增一個備案專業(yè)且開展業(yè)務的,給予10萬元獎勵,單個醫(yī)療機構(gòu)累計最高獎勵100萬元。
6.申報條件:
(1)申報單位首次備案GCP機構(gòu)資格并通過藥監(jiān)部門檢查后投運。
(2)新增備案專業(yè)的,須開展相應業(yè)務。
(3)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照(不需辦理營業(yè)執(zhí)照的單位除外)、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)首次獲得GCP資質(zhì)的佐證材料或新增國家GCP專業(yè)學科資質(zhì)并開展相應業(yè)務的佐證材料(藥監(jiān)部門網(wǎng)站備案截圖、藥監(jiān)部門現(xiàn)場核實意見等)。
(4)申報單位承諾書。
(5)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。
(十二)支持承接臨床試驗
1.事項內(nèi)容:對已取得資質(zhì)的在蓉GCP機構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗的,按照項目金額的10%給予獎勵,每年每家醫(yī)療機構(gòu)獎勵累計不超過200萬元。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管處,聯(lián)系電話63907590。
4.支持對象:依法注冊,且已獲得國家認定的藥物、醫(yī)療器械臨床試驗資質(zhì)(含備案)的在蓉醫(yī)療機構(gòu)。
5.支持標準:按照項目金額的10%給予資助,每年每家醫(yī)療機構(gòu)獎勵累計不超過200萬元。
6.申報條件:
(1)具備資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)承接并完成新藥Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗研究項目、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗研究項目。
I.新藥:化學藥品1類、預防性生物制品1類、治療用生物制品1類、按生物制品管理的體外診斷試劑1類、中藥1類。
II.創(chuàng)新醫(yī)療器械:經(jīng)省藥監(jiān)局(第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械)或者國家藥監(jiān)局器審中心(第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械)認定并受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械。
(2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報材料:
(1)項目資助資金申請表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的臨床試驗機構(gòu)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(已實行三證合一的,提供單位法人登記證書)、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正副本,報送復印件(加蓋公章)及掃描件。
(3)臨床試驗審批材料:藥物臨床試驗的需提供國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品注冊申請受理通知書》《藥物臨床試驗批件》(通知)、帶有臨床試驗要求的《藥品補充申請批件》及默示許可的相關(guān)證明材料,提交加蓋公章的復印件及掃描件,驗原件;醫(yī)療器械臨床試驗的需提供國家藥監(jiān)局器審中心(第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械)或省藥監(jiān)局(第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械)創(chuàng)新醫(yī)療器械審查結(jié)果通知書,提交加蓋公章的復印件及掃描件,驗原件。
(4)臨床試驗研究相關(guān)佐證材料。申請單位與臨床研究機構(gòu)簽訂的臨床研究合同、臨床試驗方案摘要;相關(guān)付款發(fā)票、記賬憑證及附件、財務賬簿明細、實際結(jié)算清單;臨床試驗倫理委員會出具的藥物(醫(yī)療器械)臨床試驗審批件、申請單位關(guān)中心函(多中心試驗還需提供臨床試驗本中心小結(jié)),若試驗啟動時間與臨床試驗批件不符的還需提供國內(nèi)I期試驗啟動時間等可證明項目完成情況的材料。上述材料提交加蓋公章的復印件及掃描件,驗原件。
(5)申報單位承諾書。
(6)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,以紙質(zhì)材料和PDF材料同步報送。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。
三、支持產(chǎn)品臨床應用
(十三)支持創(chuàng)新藥應用
1.事項內(nèi)容:對在蓉醫(yī)療機構(gòu)采購我市創(chuàng)新藥,按首年采購金額的3%給予醫(yī)療機構(gòu)最高300萬元獎勵。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對象:在蓉醫(yī)療機構(gòu)。
5.支持標準:對在蓉醫(yī)療機構(gòu)采購我市創(chuàng)新藥,按首年(首次采購之日起12個月內(nèi))采購金額的3%給予醫(yī)療機構(gòu)最高300萬元獎勵。
6.申報條件:
(1)申報單位采購我市1類生物制品、化學藥、中藥(藥品注冊證持有人為我市獨立法人企業(yè)且在我市生產(chǎn))。
(2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)相關(guān)藥品注冊證。
(4)申報單位采購我市1類生物制品、化學藥、中藥的相關(guān)合同、發(fā)票、付款憑證等佐證材料。
(5)申報單位首年采購我市1類生物制品、化學藥、中藥金額的專項審計報告(須具二維碼標識)
(6)申報單位承諾書。
(7)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。
(十四)支持首臺(套)、首批次醫(yī)療器械應用
1.事項內(nèi)容:對獲得省級首臺(套)銷售獎勵方向項目支持的醫(yī)療器械研制單位和應用單位,分別給予省級財政支持額的30%、最高300萬元的一次性補助。對新材料類醫(yī)療器械首批次產(chǎn)品,按年度銷售額的10%給予其生產(chǎn)(研制)單位最高300萬元補助,按年度采購額的10%給予其應用單位最高300萬元補助。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委裝備制造產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61885824(首臺(套)銷售);市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委新材料產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881642(首批次銷售)。
4.支持對象:我市企業(yè)(機構(gòu))。
5.支持標準:對獲得省級首臺(套)銷售獎勵方向項目支持的醫(yī)療器械研制單位和應用單位,分別給予省級財政支持額的30%、最高300萬元的一次性補助。對新材料類醫(yī)療器械首批次產(chǎn)品,按年度銷售額的10%給予其生產(chǎn)(研制)單位最高300萬元補助,按年度采購額的10%給予其應用單位最高300萬元補助。
6.申報條件:
申報單位為獲得省級首臺(套)銷售獎勵方向項目支持的醫(yī)療器械研制單位和應用單位,新材料類醫(yī)療器械首批次產(chǎn)品生產(chǎn)(研制)單位和應用單位。
7.申報材料:詳見申報通知。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。
四、支持企業(yè)發(fā)展壯大
(十五)培育龍頭企業(yè)
1.事項內(nèi)容:對首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜的企業(yè)給予300萬元獎勵,首次進入50強、30強、10強的企業(yè)再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵;對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)給予300萬元獎勵;對年營業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元的企業(yè)分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。
5.支持標準:對首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜的企業(yè)給予300萬元獎勵,首次進入50強、30強、10強的企業(yè)再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵;對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)給予300萬元獎勵;對年營業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元的企業(yè)分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。
6.申報條件:
(1)申報單位首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜100強、50強、30強、10強;獲得中國工業(yè)大獎;年營業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元。
(2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)申報單位首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜100強、50強、30強、10強的相關(guān)佐證材料,或獲得中國工業(yè)大獎的相關(guān)佐證材料,或年度營業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元的專項審計報告(須具二維碼標識)。
(4)申報單位承諾書。
(5)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。
(十六)打造拳頭產(chǎn)品
1.事項內(nèi)容:對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。
5.支持標準:對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。
6.申報條件:
(1)單一批件藥械品種年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元。
(2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)相關(guān)藥品或醫(yī)療器械注冊證。
(4)銷售收入在我市結(jié)算的證明。
(5)申報獎勵的產(chǎn)品(單一批件產(chǎn)品)在申報年度內(nèi)銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的專項審計報告(須具二維碼標識)。
(6)申報單位承諾書。
(7)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。
(十七)支持創(chuàng)新成果海外授權(quán)
1.事項內(nèi)容:對我市生物醫(yī)藥企業(yè)將創(chuàng)新成果以知識產(chǎn)權(quán)(專利)方式,授權(quán)許可給中國以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè)開展許可產(chǎn)品(技術(shù))商業(yè)化開發(fā)(含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等),按實際到位首付款的5‰給予我市企業(yè)最高500萬元獎勵。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。
5.支持標準:按實際到位首付款的5‰給予我市企業(yè)最高500萬元獎勵。
6.申報條件:
(1)申報單位將創(chuàng)新成果以知識產(chǎn)權(quán)(專利)方式,授權(quán)許可給中國以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè)開展許可產(chǎn)品(技術(shù))商業(yè)化開發(fā)(含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等)。
(2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)相關(guān)合同、銀行回單、當期納稅申報表及附件、實際到位首付款在蓉納稅等佐證材料。
(4)申報單位的申報年度財務審計報告(須包括首付款內(nèi)容)(報告須具二維碼標識)。
(5)申報單位承諾書。
(6)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。
(十八)支持在國外注冊并實現(xiàn)銷售
1.事項內(nèi)容:對我市生產(chǎn)的藥械首次通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等機構(gòu)注冊,并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的,擇優(yōu)分別給予每個藥品、醫(yī)療器械品種70萬元、50萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵150萬元。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。
5.支持標準:對我市生產(chǎn)的藥械首次通過FDA、EMA、CE、PMDA、WHO等機構(gòu)注冊,并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的,擇優(yōu)分別給予每個藥品、醫(yī)療器械品種70萬元、50萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵150萬元。
6.申報條件:
(1)申報單位生產(chǎn)的藥械首次通過FDA、EMA、CE、PMDA、WHO等機構(gòu)注冊,并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售。
(2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)藥品或醫(yī)療器械首次通過FDA、EMA、PMDA、WHO等機構(gòu)注冊的證書或其他佐證材料,在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的合同、付款憑證等佐證材料。
(4)申報單位的申報年度財務審計報告(須包括在相關(guān)國外市場銷售的內(nèi)容)(報告須具二維碼標識)。
(5)申報單位承諾書。
(6)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。
(十九)支持成果產(chǎn)業(yè)化
1.事項內(nèi)容:對取得藥品注冊證的創(chuàng)新藥、改良型新藥,以及納入國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械,在我市產(chǎn)業(yè)化且實際固定資產(chǎn)投資達2000萬元及以上的項目,按實際固定資產(chǎn)投資的5%擇優(yōu)給予最高1000萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。
5.支持標準:按項目實際固定資產(chǎn)投資的5%擇優(yōu)給予最高1000萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。
6.申報條件:
(1)取得藥品注冊證的1類、2類生物制品、化學藥、中藥,以及納入國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械,在我市產(chǎn)業(yè)化且實際固定資產(chǎn)投資達2000萬元及以上的項目。
(2)申報單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)相關(guān)藥品或醫(yī)療器械注冊證(醫(yī)療器械還須提供納入國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序佐證材料)
(4)項目建設(shè)方案。
(5)項目竣工報告。
(6)固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細匯總表
(7)相關(guān)合同,購置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及付款憑證。
(8)申報單位承諾書。
(9)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報。
五、強化投融資支持
(二十)支持開展并購交易
1.事項內(nèi)容:對開展并購交易的上市公司,按實際交易額的5‰給予單戶最高100萬元補助。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市金融管理局協(xié)調(diào)服務二處,聯(lián)系電話61882458。
4.支持對象:我市上市公司。
5.支持標準:對開展并購交易的上市公司,按實際交易額的5‰給予單戶最高不超過100萬元補助。
6.申報條件:申報單位開展了并購交易。
7.申報材料:
(1)專項資金申請表。
(2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件(驗原件)。
(3)開戶許可證復印件(驗原件)。
(4)需滿足《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的重大資產(chǎn)重組標準,并提供相關(guān)并購交易公告文件等資料。
(5)完成并購交易的佐證材料、相關(guān)資金到位的銀行單據(jù)復印件(驗原件)。
(6)符合主管部門要求的承諾書原件和要求的其他文件。
8.申報渠道:線下申報。
(二十一)支持獲得天使投資
1.事項內(nèi)容:鼓勵成都天使母基金在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域“投早投小投硬科技”,對獲得天使投資的種子期、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥科技企業(yè),按企業(yè)所獲天使投資額的10%給予最高100萬元一次性經(jīng)費支持。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市科技局科技金融處,聯(lián)系電話:65575925、61881737。
4.支持對象:在我市行政區(qū)域內(nèi)獲得投資機構(gòu)天使投資的種子期、初創(chuàng)期科技型企業(yè);在我市行政區(qū)域外獲得天使投資后遷入我市行政區(qū)域內(nèi)的種子期、初創(chuàng)期科技型企業(yè)。
5.支持標準:采取后補助形式,按照企業(yè)所獲天使投資額的10%、最高100萬元給予一次性經(jīng)費支持。
6.申報條件:
(1)申報企業(yè)為在我市行政區(qū)域內(nèi)注冊登記且納稅關(guān)系在我市、實行查賬征收的科技型企業(yè)且接受投資時企業(yè)設(shè)立時間不超過5年(60個月內(nèi))。
(2)在我市行政區(qū)域外獲得投資機構(gòu)天使投資后遷入我市行政區(qū)域內(nèi)的種子期、初創(chuàng)期科技企業(yè),遷入時間須滿1年。
(3)享受本補助政策的投資,僅限于投資機構(gòu)向申報企業(yè)直接貨幣出資取得的股權(quán),不包括受讓其他股東的存量股權(quán);投資機構(gòu)經(jīng)營范圍應包含“投資”字樣,投資機構(gòu)占接受投資企業(yè)的股權(quán)比例不超過50%,且不為第一大股東。
(4)接受投資時,企業(yè)從業(yè)人數(shù)不超過200人,其中具有大學本科以上學歷的從業(yè)人數(shù)不低于30%;企業(yè)資產(chǎn)總額和年銷售收入均不超過3000萬元。
(5)接受投資時企業(yè)未在境內(nèi)外證券交易所上市。
(6)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新及商業(yè)模式創(chuàng)新特色明顯,技術(shù)較為成熟,且知識產(chǎn)權(quán)關(guān)系明晰無糾紛。
(7)企業(yè)提出申報時投資機構(gòu)仍為企業(yè)股東。
(8)企業(yè)有接受多筆天使投資的,在同一申報表中申報;申報單位企業(yè)(含法定代表人)和項目負責人須未列入科研失信行為記錄并未被聯(lián)合懲戒。
(9)申報企業(yè)近2年內(nèi)不存在以下違規(guī)違法情形:被吊銷許可證或者執(zhí)照的;曾被責令停產(chǎn)停業(yè)的;曾被納入異常經(jīng)營名錄的;曾被列入失信被執(zhí)行人名錄的;因拖欠勞動者工資報酬引發(fā)重大輿情或者經(jīng)裁判后仍未履行的;因產(chǎn)品質(zhì)量或知識產(chǎn)權(quán)等侵權(quán)而作為被告被裁判承擔侵權(quán)責任或者相關(guān)案件仍在審理過程中的;因涉嫌非法集資被公安機關(guān)立案調(diào)查的。
7.申報材料:
(1)成都市科技項目申報書(天使投資補助)。
(2)申報時最新版的公司章程(需加蓋市場監(jiān)管部門企業(yè)登記檔案專用章,投資機構(gòu)作為原始股東進入企業(yè)的需提供原章程)。
(3)企業(yè)申報時上一個年度的審計報告,接受投資時(以投資款進賬時間為準)上一個月度的企業(yè)資產(chǎn)負債表和損益表,申報時上一個月度的資產(chǎn)負債表、損益表(申報企業(yè)加蓋公章)。
(4)申報企業(yè)與投資機構(gòu)簽署的投資協(xié)議或增資擴股協(xié)議。
(5)企業(yè)獲得投資的銀行進賬單。
(6)投資機構(gòu)信息登記表(投資機構(gòu)加蓋公章)。
8.申報渠道:線上在“成都市科技項目申報系統(tǒng)”或“蓉易享”平臺申報。
(二十二)降低信貸成本
1.事項內(nèi)容:對申請了技術(shù)改造、設(shè)備更新專項信貸產(chǎn)品的生物醫(yī)藥企業(yè),按不超過貸款利息的30%給予貼息,單個項目貼息期不超過2年,單個企業(yè)每年最高貼息200萬元。對申請“壯大貸”獲得貸款的生物醫(yī)藥中小企業(yè),按不高于貸款市場報價利率的50%給予最高80萬元貼息。
2.事項分類:易申快享。
3.主管部門及責任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委產(chǎn)業(yè)金融處,聯(lián)系電話61881609、61883962。
4.支持對象:我市獨立法人企業(yè)。
5.支持標準:對申請了技術(shù)改造、設(shè)備更新專項信貸產(chǎn)品的生物醫(yī)藥企業(yè),按不超過貸款利息的30%給予貼息,單個項目貼息期不超過2年,單個企業(yè)每年最高貼息200萬元。對申請“壯大貸”獲得貸款的生物醫(yī)藥中小企業(yè),按不高于貸款市場報價利率的50%給予最高80萬元貼息。
6.申報條件:
申請了技術(shù)改造、設(shè)備更新信貸產(chǎn)品的我市生物醫(yī)藥企業(yè),或申請“壯大貸”獲得貸款的我市生物醫(yī)藥中小企業(yè)。
7.申報材料:詳見申報通知。
8.申報渠道:線上在“蓉易享”平臺申報
六、附則
(二十三)本實施細則涉及的各項政策條款由相應市級部門組織實施,開展項目申報、審核、資金撥付等工作。項目申報時間原則上在每年上半年,相關(guān)市級部門可視情況在申報通知(指南)要求提供其他有關(guān)佐證材料。申報項目在審核審批流程結(jié)束后60個工作日內(nèi)撥付。
(二十四)本實施細則由市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委會同相關(guān)市級部門負責解釋。本實施細則自《成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》生效日起施行,有效期5年。本實施細則中的生物醫(yī)藥包括藥品和醫(yī)療器械。若遇國家、省、市政策調(diào)整,相關(guān)市級部門有權(quán)對本實施細則作相應調(diào)整。
(二十五)本實施細則中涉及的政策與市級其他支持政策交叉重疊的,同一單位可按就高不就低原則不重復享受。國家和省上政策另有規(guī)定的從其規(guī)定。同一項目申報了國家、省級支持資金或申報了多項市級支持資金的,應當在申報材料中說明已獲得或正在申報的支持資金情況。申報單位應據(jù)實誠信申報,如違反有關(guān)規(guī)定要求,將按相關(guān)規(guī)定嚴肅處理。
(二十六)各相關(guān)市級部門負責相應政策條款項目的組織申報、評審、審核、公示、審定、資金撥付、資金管理、績效評價、信息公開等全生命周期管理工作。按照“誰審定、誰負責”原則,由各相關(guān)市級部門對相應政策條款項目的審定結(jié)果負責。上述“(十二)支持承接臨床試驗”所需資金從市級先進制造業(yè)發(fā)展專項資金中安排,由市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局、市財政局共同協(xié)商確定具體操作流程。
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