|
Winlog.pharm - Software pro rutinní kontroly a validace |
|
|
|
Winlog.pharm pro denní rutinní kontroly a každoroční validace
|
Automatické funkce Winlog.pharm:
Automatické generování zpráv Software automaticky generuje jasné a přesné zprávy pro nastavení a validaci. Zprávy se mohou přizpůsobit zvláštním potřebám uživatele a data se mohou exportovat ve formátu Excel pro další zpracování.
Automatické uživatelské výpočty Statistické výpočty letality, rozdílu, rozptylu a směrodatné odchylky jsou v systému přednastaveny. Uživatel může volně vybrat výpočet, který odpovídá zvláštnímu požadavku při validaci.
Automatické
rozpoznání procesních cyklů Výkonný pomocník "Cycle detective" usnadňuje vytváření zpráv, protože automaticky rozezná kritické fáze procesu.
Automatické doplnění validačníh procesů Databáze softwaru umožňuje vyhodnocení podle národních nebo mezinárodních norem.
Vytvoření uživatelských šablon pro specifické přístroje nebo teplotní procesy
Speciální rozhraní usnadňuje vytvoření, volbu, archivaci a prohlížení záznamů pro různé přístroje. Často používaná nastavení při validaci se mohou uložit.
Nová validace se tak dělá snadněji - vyvoláním uloženého nastavení z databáze. |
|
Rychlá, snadná validace
|
- Vynikající řešení pro měření teploty, vlhkosti a tlaku při rozumných nákladech
- Uživatelsky příjemný software a rozhraní
- Je možné současně načíst až 8 záznamníků na
rozhraní
- Automatické vytváření zpráv
- Softwarem vytvořená trojrozměrná definice umístění záznamníku
- Dokumentační šablony šité na míru procedurám ve farmaceutickém průmyslu
- Široký výběr
záznamníků
- Vysoká přesnost měření
-
Všeobecný teplotní rozsah ( v závislosti na typu záznamníku): -85°C až do +1200°C
- DKD (NIST) Validační
standard
-
odpovídá požadavkům FDA 21 CFR Part 11
|
|
Minimální požadavky na PC - hardware a systém
|
Hardware:
- Procesor s taktem min. 1GHz
- Operační paměť 512 MB
- Hard disk s volným místem min. 200 MB
- USB
Software:
- Operační systém Microsoft® Windows® XP nebo
Windows® 2000 nebo Windows® Vista
|
|